悦康药业产品小课堂:共识作者谈共识撰写目的
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《银杏叶提取物注射液临床应用中国专家共识(2019)》由首都医科大学附属北京天坛医院赵性泉教授主持,银杏叶提取物注射液临床应用专家共识写作组完成编撰及发表。
早在2018年8月,银杏叶提取物注射液临床应用专家共识写作组就成立了,在赵教授的指导下,共识写作组对中国知网4000余篇“银杏叶提取物”主题检索文献、Pubmed2000余篇“ginkgo boliba extract”主题检索文献进行全面、深入、细致的分类筛选,梳理银杏叶提取物现有的基础、临床研究结果;基于文献和临床应用经验,历经一年多的反复论证讨论形成此共识。
银杏是冰川时期存活在地球上的孑遗植物,素有“活化石”之称,银杏叶的药用价值于20世纪初才被广泛挖掘。目前已上市的银杏叶制剂种类较多,其中以银杏叶提取物注射液临床应用最为广泛,循证证据最为充分。以法国意迪那公司生产银杏叶提取物为原料的银杏叶提取物注射液于2012年在中国上市,对银杏酸、重金属等杂质控制更严格,生产工艺也进行改良,命名为“悦康通”,在中国按照化学药品注册,主要用于脑部、周围血管循环障碍疾病。
同时,共识首次公开报道了首都医科大学附属北京天坛医院牵头的银杏叶提取物注射液(悦康通)上市后大样本、单臂、非随机、开放、多中心安全性再评价临床试验结果。试验共计全国31家医院参与,入组2980例有效病例,受试者均为该药说明书所述脑部及周围血流循环障碍患者,用药后针对安全性指标进行评价;结果显示,整个研究中观察到的不良反应率非常低,不良事件均为轻度,经对症治疗或停药后,不良事件均已缓解或消失/复常,临床使用安全。
该共识于2019年11月正式在《中华老年医学杂志》发布,对“脑部、周围血管循环障碍疾病”治疗药物银杏叶提取物注射液的临床使用具有非常重大的指导意义,也更贴合临床实际。